GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求

口罩基本要求

5.1 章節(jié)

?

鼻夾

5.2 章節(jié)

?

口罩帶

5.3 章節(jié)

口罩拉力試驗(yàn)機(jī)

?

預(yù)處理試驗(yàn)箱

5.3.2和5.4.2章節(jié)

恒溫恒濕箱

普通實(shí)驗(yàn)室

過(guò)濾效率與

5.4章節(jié)

口罩顆粒物過(guò)濾性能試驗(yàn)臺(tái)

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室氯化鈉法

氣流阻力

5.4.3.2章節(jié)

空氣阻力試驗(yàn)儀

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室

合成血液穿透

5.5章節(jié)

口罩合成血穿透試驗(yàn)儀

常規(guī)實(shí)驗(yàn)室靠近預(yù)處理箱

表面抗?jié)裥?span>

GB/T 4745-1997

織物沾水度儀

常規(guī)實(shí)驗(yàn)室

微生物指標(biāo)

GB 15979-2002

GB/T 14233.22005

?

環(huán)氧乙烷殘留量

5.8章節(jié)

氣相色譜儀

?

陰燃性能

5.9章節(jié)

口罩阻燃性能測(cè)試儀

通風(fēng)柜

皮膚刺激性

GB/T 16886.10-2005

?

密合性

附錄B

TSI8038 美國(guó)產(chǎn)

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室

YY-0469-2011醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求

外觀(guān)

5.1 章節(jié)

√

?

尺寸

5.2 章節(jié)

√

?

鼻夾

5.3 章節(jié)

√

?

口罩帶

5.4 章節(jié)

口罩拉力試驗(yàn)機(jī)

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室

預(yù)處理試驗(yàn)箱

5.5 和5.6.2章節(jié)

恒溫恒濕箱

普通室驗(yàn)室

液體阻隔（抗合成血液穿透）

5.5.1章節(jié)

口罩合成血穿透實(shí)驗(yàn)儀

常規(guī)實(shí)驗(yàn)室靠近預(yù)處理箱

液體阻隔（表面抗?jié)裥裕?span>

GB/T 4745-1995（標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)該寫(xiě)錯(cuò)了，應(yīng)為1997版本）

織物沾水度儀

常規(guī)實(shí)驗(yàn)室

**過(guò)濾效率（BFE）

附錄B

口罩**過(guò)濾效率（BFE）檢測(cè)儀

無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室

顆粒過(guò)濾效率（PFE）

5.6.2章節(jié)

口罩過(guò)濾效率測(cè)試儀

濕度30%±10%

溫度25±5度

氯化鈉法

氣體交換壓力差

氣體流差

5.7章節(jié)

口罩壓力差測(cè)試儀

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室

阻燃性能

5.8章節(jié)

口罩阻燃性能測(cè)試儀

通風(fēng)柜

微生物指標(biāo)

GB 15979-2002

GB/T 14233.2-2005

?

環(huán)氧乙烷殘留量

GB 15980-1995附錄G

色相色譜儀+頂空進(jìn)樣器

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室

皮膚刺激性

GB/T 16886.10-2000中5.2

?

標(biāo)志與使用說(shuō)明

5.12章節(jié)

?

GB2626-2019呼吸防護(hù)用品自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器

表觀(guān)檢查

6.1章節(jié)

?

預(yù)處理（溫度濕度預(yù)處理）

6.2.1章節(jié)

恒溫恒濕箱

普通實(shí)驗(yàn)室

預(yù)處理（機(jī)械強(qiáng)度預(yù)處理）

6.2.2章節(jié)

口罩過(guò)濾件振蕩試驗(yàn)箱

普通實(shí)驗(yàn)室

過(guò)濾效率

6.3章節(jié)

口罩過(guò)濾效率測(cè)試儀

濕度30%±10%

溫度25±5度

標(biāo)配Nacl顆粒，油性顆粒另需加配

泄漏性

6.4章節(jié)

呼吸器泄漏及防護(hù)效果測(cè)試系統(tǒng)

不小于3×4×2.2米實(shí)驗(yàn)室

吸氣阻力

6.5章節(jié)

口罩呼吸阻力測(cè)試儀

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室

呼氣阻力

6.6章節(jié)

呼氣閥氣密性

6.7章節(jié)

呼氣閥氣密性測(cè)試儀

常溫常壓相對(duì)濕度小于75%

呼氣閥蓋

6.8章節(jié)

電子織物強(qiáng)力機(jī)

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室

死腔

6.9章節(jié)